國家藥監(jiān)局發(fā)布自2022年1月1日起害媚，化妝品注冊人缩麸、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的另款，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價府喳，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

近日接到好幾個產(chǎn)品生產(chǎn)窗声，幾位甲方不約而同提出一個要求，即2022年1月1日前產(chǎn)品必須備案完成辜纲。一葉而知秋笨觅，看來12月底又會出現(xiàn)備案扎堆的情況。對于眾多化妝品從業(yè)者來說侨歉，這將會是一個劫難屋摇。

上一次備案扎堆就發(fā)生在今年5月份前后。當(dāng)時國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》幽邓，要求5月1日起原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)不再接收特殊化妝品的申請或者普通化妝品備案。然而火脉，新系統(tǒng)的運行并不順暢核必，由于舊的備案系統(tǒng)已經(jīng)停用，新系統(tǒng)運行不穩(wěn)品糯，直接造成了化妝品備案的積壓荒鳖，繼而阻礙了新品上市。

12月底備案扎堆問題的根源在于功效宣稱評價的實施蛔交。關(guān)于功效宣稱評價末昂，目前最大的問題不是成本，而是排期和檢測周期镐访。與其說備案會扎堆二蚓，不如說當(dāng)下功效宣稱評價早已扎堆了，很多檢測機(jī)構(gòu)排期都到明年了限榆。再有檢測周期從1個月到4個月不等停就，極大影響新品備案的進(jìn)度。

當(dāng)下開發(fā)的新品必須在2022年1月1日前備案通過笆唧，也是不得已的辦法颈癌，否則功效宣稱評價趕不及，新品上架進(jìn)度將無限期延后岸裙。