2022年化妝品行業(yè)的法規(guī)實施杈帐,你做好準(zhǔn)備了嗎犀村?
對于化妝品行業(yè)來說,2022年是一個重要的年份,許多關(guān)鍵法規(guī)都在這一年實施。從化妝品新條例钢囚,到化妝品功效宣稱規(guī)定,從原料備案到標(biāo)簽整改等等一系列方案唯碗,2022年化妝品行業(yè)將迎來zui嚴(yán)監(jiān)管鸟氨。
讓我們來清點下,化妝品行業(yè)2022年新規(guī)有哪些需要重點注意的铐向。
01
備案需要提交功效評測
今年5月1日開始實施的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》明確表示集炭,自2022年1月1日起,新品進(jìn)行注冊/備案時需對功效宣稱進(jìn)行評價趾痘,并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要慢哈,若無充分的科學(xué)依據(jù)不得隨意變更功效宣稱蔓钟。
普通化妝品要是涉及到“化妝品功效宣稱評價項目要求”中提到的功效宣稱永票,都是需要做功效測試的!
能夠通過視覺滥沫、嗅覺等感官直接識別的(如清潔侣集、卸妝、美容修飾兰绣、芳香世分、爽身、染發(fā)缀辩、燙發(fā)臭埋、發(fā)色護(hù)理、脫毛臀玄、除臭和輔助剃須剃毛等)瓢阴,或者通過簡單物理遮蓋、附著盹躬、摩擦等方式發(fā)生效果(如物理遮蓋祛斑美白狐兴、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等)且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要恐程。
不做功效評價可以嗎伦捐?
在2021年5月1日-12月31日期間完成注冊/備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補交第三方功效測評報告皿理;2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品孟庵,應(yīng)于2022年5月1日前在新系統(tǒng)補充分類編碼近窟,并在2023年5月1日前補交第三方功效測評報告
分類編碼是按照化妝品的功效宣稱、作用部位补蠢、產(chǎn)品劑型寄硬、使用人群,同時考慮使用方法而組成的編碼敢亥,因此响徒,就算包裝什么都不宣傳,也必須要有分類編碼梳命,產(chǎn)品必須要有功效丹禀。
補交資料必須在新備案平臺注冊帳號進(jìn)行提交,舊系統(tǒng)平臺已經(jīng)停止鞋怀。尤其需要注意的是双泪,如果不在規(guī)定時間內(nèi)提交功效評測的話,根據(jù)輕重程度密似,處1-5萬元罰款焙矛。
02
更加嚴(yán)格的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理
我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,自2022年1月1日起正式施行残腌。
《辦法》對化妝品生產(chǎn)許可村斟、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理抛猫、監(jiān)督管理蟆盹、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定。
主要內(nèi)容包括:兒童化妝品闺金、眼部用化妝品作為重點產(chǎn)品逾滥,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注;明確了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資質(zhì)和職責(zé)败匹,不設(shè)學(xué)歷要求寨昙;首次提出建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系;電商平臺將嚴(yán)查四大違法行為遂冰;生產(chǎn)半成品/分裝企業(yè)也須有生產(chǎn)許可證殉扒;美容美發(fā)機(jī)構(gòu)/賓館等為消費者提供的化妝品,應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定等往蚕。
針對不少不法商家視網(wǎng)絡(luò)為“法外之地”自凛,利用網(wǎng)絡(luò)銷售不符合法律規(guī)定的商品。
《辦法》第三十九條明確:化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度纱栓,查驗直接供貨者的市場主體登記證明费抚、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證。
法規(guī)不僅要求電商平臺經(jīng)營者須進(jìn)行實名登記斟拘,填寫各類真實信息建立檔案蔚奕,至少每6個月核驗更新一次,電商平臺經(jīng)營者對身份信息保存時間自其退出平臺之日起不少于3年拾撇。
03
兒童化妝品將迎來zui嚴(yán)監(jiān)管
自2022年1月1日起匙豹,《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》將正式實施。
作為國家首部專門針對兒童化妝品制定的規(guī)范性文件狂秦,《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》明確了立法目的灌侣、適用范圍、兒童化妝品定義裂问、標(biāo)簽要求以及兒童化妝品注冊人備案人主體責(zé)任侧啼,并明確指出,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料生產(chǎn)兒童化妝品堪簿,進(jìn)一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎(chǔ)痊乾。
明確提出兒童化妝品要進(jìn)行特殊標(biāo)注,國家藥監(jiān)局正式公布兒童化妝品的專屬標(biāo)志“小金盾”椭更。按照規(guī)定哪审,該標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面的左上方,清晰易識別虑瀑。
明年5月1日起申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品湿滓,都需要使用此標(biāo)志。
04
化妝品標(biāo)簽面臨“整改”
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》將于2022年5月1日起正式施行缴川。
《辦法》共23條茉稠,主要內(nèi)容包括:化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽描馅,也就是說把夸,“小樣”也要標(biāo)識全部信息;進(jìn)口品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽脸夸,且與需與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致尉武;不超過0.1%的含量要標(biāo)識為“其他微量成分”作為導(dǎo)語引出另行標(biāo)注;禁止使用醫(yī)療術(shù)語期油、醫(yī)學(xué)名人姓名或者藥品名等明示或暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用源洒。
化妝品標(biāo)簽是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字须拒、符號赘眼、數(shù)字、圖案等標(biāo)識玛繁,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器发钞、包裝盒和說明書。
對于化妝品行業(yè)存在已久的“概念性添加”這一行業(yè)痼疾,《辦法》也作出了規(guī)定鞋倔,化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的老玲,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出除呵。
自2022年5月1日起再菊,注冊/備案的化妝品的標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求;已注冊/備案的化妝品颜曾,須在2023年5月1日前按新規(guī)完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新纠拔。
2022年是化妝品行業(yè)一個關(guān)鍵年,多項法規(guī)皆在這一年執(zhí)行泛豪,對于化妝品行業(yè)影響是深遠(yuǎn)的绿语,將對整個行業(yè)進(jìn)行重新洗牌。
直接的影響就是候址,化妝品新品開發(fā)周期將變得更長吕粹,成本也將會增加,變相提高了入行門檻岗仑,不過對整個化妝品行業(yè)來說匹耕,是一個好事,在嚴(yán)格的監(jiān)管下荠雕,良好的市場環(huán)境將使得化妝品行業(yè)良幣驅(qū)逐劣幣稳其,讓有實力的企業(yè)不斷發(fā)展變強。
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