國家藥監(jiān)局單獨(dú)成立化妝品監(jiān)管司，積極推進(jìn)法規(guī)規(guī)范制修訂镐胃。新設(shè)化妝品監(jiān)督管理司明確了國家對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)的肯定與重視，出臺(tái)多項(xiàng)政策促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展桶现，同時(shí)通過取消對(duì)普通美容躲雅、修飾類化妝品征收消費(fèi)稅等多項(xiàng)政策，不斷鼓勵(lì)化妝品行業(yè)發(fā)展骡和。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)行業(yè)的影響

寬嚴(yán)相濟(jì)相赁，科學(xué)管理，促進(jìn)良性競(jìng)爭(zhēng)慰于，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）2020年6月由國務(wù)院批準(zhǔn)钮科，于2021年1月1日正式實(shí)施唤衫。《條例》主要規(guī)則變化有：

按照風(fēng)險(xiǎn)分類管理：高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格管理保證安全绵脯，低風(fēng)險(xiǎn)簡(jiǎn)化流程加強(qiáng)事中事后管理佳励；

明確企業(yè)主體責(zé)任：規(guī)定注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)蛆挫，而非監(jiān)管部門為其背書赃承；

重視產(chǎn)品的安全性與有效性，擴(kuò)大監(jiān)管范圍悴侵，提高違規(guī)成本楣导。《條例》對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的影響主要有：1.提高行業(yè)門檻忌颠，淘汰不合規(guī)企業(yè)漏匿，利好上游檢測(cè)行業(yè)與代工廠，可能導(dǎo)致頭部集中度提高敲非；2.鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新衅洞，打擊抄襲造假，夸大宣傳笋窍；給重視研發(fā)管理完善的企業(yè)彎道超車的機(jī)會(huì)流肢，加速雜牌出清

主要規(guī)則

對(duì)化妝品與化妝品原料進(jìn)行分類管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)原料及產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理项凉。進(jìn)口與國產(chǎn)普通化妝品實(shí)施統(tǒng)一的備案管理期位。原料報(bào)送碼具有唯一性，企業(yè)備案的時(shí)候會(huì)與原料報(bào)送碼綁定巧糖。

由企業(yè)自行或委托第三方在備案或注冊(cè)前開展安全評(píng)估剩膏，并且在產(chǎn)品上市后持續(xù)開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。禁止夸大宣傳蜻蒋，規(guī)范微量成分標(biāo)注砂豌，同時(shí)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度與化妝品退市制度。

規(guī)定化妝品注冊(cè)人光督、備案人為新原料或產(chǎn)品的第一責(zé)任人阳距，對(duì)化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人结借。

擴(kuò)大監(jiān)管范圍筐摘，加大處罰力度：對(duì)化妝品零售商、美容美發(fā)經(jīng)營機(jī)構(gòu)等經(jīng)營者的監(jiān)管更嚴(yán)船老，罰款基數(shù)由違法所得調(diào)整為貨值金額咖熟，最高處以貨值金額30倍的罰款。

主要影響

鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新努隙，鼓勵(lì)新原料的研發(fā)生產(chǎn)球恤，配方與產(chǎn)品未來有更多差異性辜昵，創(chuàng)新收益更受保障。

強(qiáng)化原料商與品牌商的綁定關(guān)系咽斧，加強(qiáng)落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任堪置。

原料商與生產(chǎn)商準(zhǔn)入門檻提高。建立質(zhì)量管理體系需要固定資產(chǎn)與專業(yè)人才投入糯锦，初創(chuàng)企業(yè)面臨更大的生產(chǎn)與管理壓力攒陋，但是普通功效產(chǎn)品可以通過文獻(xiàn)資料的引述滿足對(duì)功效科學(xué)依據(jù)的要求，也可以通過第三方研發(fā)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)分擔(dān)壓力值膝，只是成本增加成必然筒煌。整體政策利好化妝品檢測(cè)行業(yè)與化妝品代工廠，利好頭部企業(yè)集中度提升欺垛。

“寬進(jìn)嚴(yán)出”拱宗。減少事前審批，加強(qiáng)事中事后管理隆鹤。優(yōu)化備案程序菜盒、方便產(chǎn)品上市的同時(shí)，提高對(duì)產(chǎn)品安全性的要求汪请。提升高階產(chǎn)品差異化壁壘酪捏。

積極應(yīng)對(duì)條例且管理完善的企業(yè)將會(huì)獲得更大的發(fā)展空間，具備新原料與優(yōu)質(zhì)功效的新品牌可以獲得更快的成長贸左。加速出清三無品牌與無核心產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的小品牌层锄。

打擊違法宣稱和虛假宣稱的亂象，化妝品成分添加將無漏洞可鉆矿卑。制假售假喉恋、非法添加、虛假與夸大宣傳等行為的企業(yè)將受到嚴(yán)厲處罰粪摘。

文章來源網(wǎng)絡(luò)瀑晒，如有侵權(quán)請(qǐng)告知?jiǎng)h除。