3月16日荆责，廣州市監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于對(duì)普通化妝品備案人有關(guān)產(chǎn)品年度報(bào)告嬉橙、平臺(tái)認(rèn)領(lǐng)和資料補(bǔ)錄等事項(xiàng)的溫馨提示》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《提示》）。

根據(jù)《提示》祷肯，已備案的普通化妝品若未及時(shí)在普通化妝品備案管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新平臺(tái)”)提交年度報(bào)告沉填、進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)和資料補(bǔ)錄等事項(xiàng)，將被監(jiān)管部門(mén)采取取消備案等措施處置佑笋。

這一要求無(wú)疑會(huì)影響大量產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售翼闹。不少業(yè)內(nèi)人士表示斑鼻，隨著時(shí)間臨近，很多產(chǎn)品都來(lái)不及補(bǔ)錄資料猎荠，有的甚至直接被放棄坚弱，這或許意味著“將有一大批產(chǎn)品消失”。

根據(jù)《提示》关摇，備案人在兩個(gè)節(jié)點(diǎn)內(nèi)荒叶，要完成三項(xiàng)重要工作。

第一個(gè)節(jié)點(diǎn)是2022年3月31日何屏。普通化妝品要在此之前提交年度報(bào)告钻字，并認(rèn)領(lǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“舊平臺(tái)”）上的產(chǎn)品。

需要注意的是甫危，并非所有普通化妝品都需要提交年度報(bào)告哈痘。

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），自2022年1月1日起售荆，普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度披蛔。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)新平臺(tái)提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年的普通化妝品的年度報(bào)告形维。

這意味著，只有備案滿(mǎn)一年的普通化妝品贬屹，才需在今年3月31日前塞秤，提交首個(gè)年度報(bào)告。

另外月锅，據(jù)2021年12月24日癌炒，廣州市監(jiān)局發(fā)布的普通化妝品備案問(wèn)答（十七）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案問(wèn)答》）透露，目前迹蛤，新平臺(tái)上仍有較多歷史產(chǎn)品未被認(rèn)領(lǐng)民珍，而未進(jìn)行確認(rèn)的歷史產(chǎn)品將無(wú)法提交年度報(bào)告。

基于此盗飒，《提示》還指出嚷量，2022年3月31日前，備案人還需在新平臺(tái)逆趣，對(duì)舊平臺(tái)上完成備案流程的歷史產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)領(lǐng)蝶溶；舊平臺(tái)上在2021年9月15日之后未改正或者整改后仍不符合要求的備案產(chǎn)品，由備案人通過(guò)新平臺(tái)主動(dòng)注銷(xiāo)備案或申請(qǐng)取消備案宣渗。備案信息主動(dòng)注銷(xiāo)前已上市的相關(guān)產(chǎn)品抖所，可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。

第二個(gè)節(jié)點(diǎn)是今年5月1日痕囱。根據(jù)《提示》田轧，在舊平臺(tái)已經(jīng)完成備案的普通化妝品暴匠，備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)新平臺(tái)，在2022年5月1日前補(bǔ)錄產(chǎn)品資料傻粘，包括產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)每窖、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、產(chǎn)品配方等信息內(nèi)容用兵。

若備案人在上述規(guī)定時(shí)間內(nèi)未完成相關(guān)事項(xiàng)神肖，將面臨嚴(yán)處。

《備案問(wèn)答》曾指出晴顷，逾期未按照規(guī)定提交年度報(bào)告的排憨，由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十八條、第五十九條處置：向企業(yè)送達(dá)責(zé)令改正意見(jiàn)狮善，逾期不改正的翻粘，取消備案。

此次《提示》也再次強(qiáng)調(diào)换募，對(duì)未按要求完成年報(bào)以及補(bǔ)充備案資料的產(chǎn)品潘羡，由監(jiān)管部門(mén)按有關(guān)規(guī)定予以處置；對(duì)于截至3月31日仍無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的舊平臺(tái)相關(guān)備案產(chǎn)品洲稽，也由監(jiān)管部門(mén)予以取消備案坎隶。

一大批產(chǎn)品將被取消備案

“估計(jì)有一大批產(chǎn)品將無(wú)人認(rèn)領(lǐng)，被取消備案蚂朽」伟桑”某業(yè)內(nèi)人士如此表示。

據(jù)化妝品觀察采訪(fǎng)了解掖蛤，原因存在以下四點(diǎn)杀捻。

其一，部分老品備案企業(yè)缺乏完善的質(zhì)量管理體系蚓庭。

據(jù)上述人士介紹致讥，目前舊平臺(tái)上的大多產(chǎn)品，備案人是品牌方器赞。而新規(guī)之下垢袱，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人成了品牌方繼續(xù)擔(dān)任備案人的第一道關(guān)卡。

據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（即新條例）規(guī)定港柜，化妝品注冊(cè)人惶桐、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人潘懊∫《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》也指出，化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人必備條件包括“有與申請(qǐng)注冊(cè)婆跋、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系”冈哮，而目前的情況是，符合相關(guān)要求的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人一將難求簇精。

截自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》“現(xiàn)在全國(guó)各地都出現(xiàn)了大量舊平臺(tái)產(chǎn)品無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的情況啃嫂。”某嬰童品牌負(fù)責(zé)人透露载秀，在新平臺(tái)進(jìn)行備案吻唐，需要新開(kāi)賬號(hào)，而這要求備案人擁有完善的質(zhì)量管理體系泥贷，“這是一個(gè)很高的臺(tái)階武瘟，很多委托生產(chǎn)的備案人都沒(méi)有配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”。

其二洼眶，補(bǔ)錄配方資料茴典，也成了品牌方面臨的難題。

新條例明確規(guī)定白庙，新品注冊(cè)和備案時(shí)需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分消院。《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》進(jìn)一步明確搬设，提交資料包括所有原料的含量穴店、復(fù)配比例、使用目的等拿穴，還需要關(guān)聯(lián)原料供應(yīng)商迹鹅。

“出于配方保密，大部分工廠不愿意品牌方繼續(xù)以委托方式作為備案人贞言，所以一批舊平臺(tái)的歷史產(chǎn)品就沒(méi)法被認(rèn)領(lǐng)，也沒(méi)法補(bǔ)錄配方資料阀蒂「么埃”李錦聰如是表示。

其三蚤霞，新規(guī)對(duì)于功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)的嚴(yán)管酗失，也使得一些產(chǎn)品被備案人主動(dòng)放棄。

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范〉的公告》昧绣，2021年5月1日-12月31日期間完成注冊(cè)備案的化妝品规肴，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前夜畴，上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要塞姻；2021年5月1日前完成注冊(cè)備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前尺澜，上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要绵顷。

而依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第三十六條，已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方厅肩，但因原料來(lái)源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外螺蜻。這意味著，歷史產(chǎn)品進(jìn)行資料補(bǔ)錄時(shí)不能修改配方禽制。

“很多老品并沒(méi)有實(shí)際功效剪酵，存在概念添加等通病，與其冒險(xiǎn)上市后因‘虛假宣傳’被嚴(yán)懲膜却，還不如提前放棄药呜。”某資深法規(guī)人士建議多梦，備案人認(rèn)領(lǐng)歷史產(chǎn)品前奄础，最好做一下評(píng)估，能補(bǔ)錄資料劳吠、符合新規(guī)要求的產(chǎn)品引润，再轉(zhuǎn)移到新平臺(tái)。

其四痒玩，新舊平臺(tái)轉(zhuǎn)移還存在適應(yīng)期淳附。

有不少行業(yè)人士提及，新平臺(tái)還處于摸索階段蠢古，企業(yè)從舊平臺(tái)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品記錄到新平臺(tái)奴曙，也存在不少的困難和問(wèn)題。

“焦頭爛額草讶，早知如此復(fù)雜洽糟，應(yīng)該提前做準(zhǔn)備《檎剑”某企業(yè)負(fù)責(zé)人透露坤溃，因?yàn)闀r(shí)間緊，為了趕進(jìn)度嘱丢，其并未認(rèn)領(lǐng)全部老品薪介，最終只有部分產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至新平臺(tái)并提交了年度報(bào)告。